almirall

Las acciones de Almirall registraban caídas cercanas al 7% en la Bolsa de Madrid después de que la compañía haya informado a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) del retraso en la presentación a registro en EEUU de su tratamiento para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).

En concreto, a las 10.03 horas, los títulos de Almirall se dejaban un 6,99%, tras haber llegado a perder un 13,79%, después de informar de que, junto a su socio comercial norteamericano Forest Laboratories, “ha decidido retrasar la presentación a registro en la FDA (prevista inicialmente para el último trimestre de este año) la combinación de bromuro de aclidino con formoterol para la indicación de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)”.

En este sentido, Almirall preció que la decisión se fundamenta en los comentarios recibidos por parte de la FDA durante una reciente reunión con esta agencia previa a la presentación a registro y tiene como objetivo aclarar ciertos aspectos de CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) asociados a la formulación de la mencionada combinación.

No obstante, la compañía española subrayó que la decisión de retrasar la presentación a registro de la combinación en Estados

Unidos no afecta a la presentación a registro de la misma en Europa, prevista para el último trimestre de este año, ni a la comercialización de bromuro de aclidinio monoterapia (Tudorza*) en EEUU.

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